Traphaco（TRA）因药品生产违规被罚1.6亿越南盾，此前多次因税务问题受罚

概述

越南卫生部药品管理局对Traphaco（HOSE: TRA）作出行政处罚决定，因三项药品生产违规行为处以1.6亿越南盾罚款。违规涉及多个药品批次未经批准变更注册档案及不当使用滑石粉，该公司此前已多次因税务问题被处罚。

关键事实

• Traphaco被越南卫生部药品管理局罚款1.6亿越南盾，涉及三项行政违规行为。
• 第一项违规：生产Piracetam 400mg硬胶囊（GPLH编号893110454724）时对已批准注册档案作出微小变更但未获批准，罚款4000万越南盾。
• 第二项违规：Piracetam 400mg、Methorphan止咳药（VD-19625-13）、Nostravin（VD-24976-16）、Loratadin 10mg（VD-18488-13）等药品批次存在重大变更未获批准，罚款6000万越南盾。
• 第三项违规：使用声明为食品添加剂的Luzenac 00滑石粉生产多种药品，未按已批准的生产和检验流程执行，罚款6000万越南盾。
• 药品管理局认定每项违规均含两项加重情节——多次违规和规模大、货量大，故适用各处罚框架的最高档。
• 处罚依据为政府2026年3月30日第90/2026/NĐ-CP号法令，未施加附加处罚或补救措施要求。
• 2026年2月，Traphaco因增值税、企业所得税、个人所得税及滞纳金问题被追缴和罚款近33亿越南盾。

事件详情

越南卫生部药品管理局发布的行政处罚决定指出，Traphaco（注册地址：河内市巴亭坊安宁街75号）因三项药品生产行政违规被处以总计1.6亿越南盾罚款。具体而言，该公司生产的Piracetam 400mg硬胶囊存在与已批准注册档案不符的微小变更，且未依法获得主管部门批准。此外，Piracetam 400mg、Methorphan止咳药、Nostravin及Loratadin 10mg等多个药品批次存在重大变更未获批准的情况。第三项违规涉及使用声明为食品添加剂的Luzenac 00滑石粉生产药品，且未按已批准的生产和检验流程执行。

药品管理局认定每项违规均存在两项加重情节，即多次行政违规和违规规模大、货量大，因此适用各处罚框架的最高罚款额度。该决定依据政府第90/2026/NĐ-CP号法令作出，未施加附加处罚，也未要求采取补救措施。值得注意的是，这并非Traphaco首次被监管部门处理。2018年，河内市税务局在2017年税务稽查后对其罚款并追缴近10亿越南盾；2023年，该公司又因2021年和2022年稽查期税务违规被罚超4.344亿越南盾，追缴税款超19.8亿越南盾，合计需缴纳超24亿越南盾。最近一次在2026年2月，Traphaco因多项税务违规及滞纳金被处理近33亿越南盾。

市场背景

Traphaco在胡志明交易所（HOSE）上市，股票代码TRA，属于医疗保健板块。截至2026年10月10日，TRA收盘价为36,000越南盾。此次处罚金额相对公司市值和营收规模较小，直接财务影响有限。然而，越南药品市场近年来监管趋严，药品管理局对生产合规和注册档案管理的审查力度持续加强。Traphaco作为越南知名制药企业，其品牌声誉和合规记录可能受到投资者关注，尤其是在公司已多次因税务问题被处罚的背景下。

战略意义

从长期投资角度看，此次处罚的核心问题不在于1.6亿越南盾的罚款金额，而在于其反映出的系统性合规缺陷。Traphaco在药品注册档案管理和生产流程执行方面存在持续性问题，叠加此前多次税务违规记录，表明公司内部控制和合规文化可能存在薄弱环节。对于关注越南医药板块的投资者而言，监管风险正成为评估制药企业的重要维度。越南药品管理局对注册档案变更的严格审查，可能对整个行业的产品上市速度和合规成本产生影响。Traphaco若不能有效改善合规体系，未来可能面临更频繁的监管审查和潜在的经营中断风险。

值得关注

• 药品管理局是否会对Traphaco相关药品批次采取进一步措施，如要求召回或暂停流通。
• 公司是否就此次处罚发布正式公告及整改计划，以及后续生产流程调整的具体措施。
• Traphaco未来几个季度的财务报告中是否计提相关罚款或合规成本。
• 越南药品管理局对制药行业注册档案管理的监管趋势是否进一步收紧。
• 公司税务合规问题的后续进展，以及是否会影响其与监管机构的关系。